第204章 但我们必须保证,风险概率是零(1/2)
他,以及他身后的梅奥诊所,将成为这场“医疗事故”的替罪羊。
电话里,苏奇的声音依旧平静。
“解决方案有两个。”
罗伯特像溺水者抓住了浮木,立刻追问:“是什么?”
“第一,针对那五名已经出现肝损伤的患者。立刻停止使用所有常规保肝药物,尤其是那些需要通过CYP450酶系代谢的。”
“为什么?”罗伯特不解地问,“那是标准治疗方案!”
“因为你们的‘标准方案’,正在和S-17的有毒代谢物,争抢本就脆弱的肝脏代谢通道,这是在加重损伤。”苏奇的声音不带感情,像是在陈述一个物理定律。
“立刻给他们进行大剂量血液灌流,用物理方式清除血液中的毒性产物。同时,静脉滴注N-乙酰半胱氨酸,剂量用到常规上限的三倍。”
“N-乙酰半胱氨酸?”罗伯特身旁的一位药理学家发出了质疑,“那是对乙酰氨基酚中毒的解毒剂,它的作用机制和S-17完全不同!”
“机制是不同的,但原理是相通的。”苏奇的声音透过听筒传来,带着一种不容置疑的权威,“它们都需要消耗肝细胞内的谷胱甘肽。你们现在要做的,不是去研究为什么,而是立刻补充谷胱甘肽的合成原料,给肝细胞提供‘弹药’,让它们自己去修复。”
罗伯特的额头渗出冷汗。
苏奇的方案,完全颠覆了现有的治疗指南。
但他提出的理论,却又让他找不到任何可以反驳的漏洞。
“好……我马上去安排!”他最终选择相信。
“这是第一个方案,用来救人。”苏奇继续说道,“第二个方案,用来救你的临床试验。”
“请说!”
“你们需要立刻开发一个针对CYP2D6*10亚型的基因检测试剂盒,对所有准备入组的患者进行预筛选。”
“将携带A/A纯合子基因型的患者,直接排除出组。”
“将携带G/A杂合子基因型的患者,用药剂量降低30%。”
“只有G/G纯合子基因型的患者,可以采用标准剂量。”
“我马上会将这个剂量调整方案,连同它的药代动力学模型,一起发给你。你把它,直接交给FDA的调查员。”
罗伯特彻底愣住了。
基因筛选……剂量调整……
这已经不是一个简单的补救措施了。
苏奇正在做的,是为“启明星1号”这把神级的“万能钥匙”,配上一把独一无二的,名为“基因”的锁。
从今以后,使用S-17前,必须先用基因检测这把“钥匙”开锁。
这直接开创了一个全新的,精准用药的模式。
它将药物的有效性和安全性,提升到了一个前所未有的高度。
“苏……”罗伯特的声音里,敬畏已经完全取代了之前的恐慌,“你这是……在为我们所有人,制定新的规则。”
“我只是在解决问题。”苏奇回答。
“可是……开发一个新的基因检测试剂盒,并且通过FDA的审批,至少需要三个月的时间。我们的试验等不了那么久!”罗伯特又想到了现实的困难。
“不需要那么久。”苏奇的声音很平淡,“检测试剂盒的引物序列和反应程序,我也会一并发给你。你们的实验室,一个小时之内就能做出来。”
罗伯特握着电话,彻底说不出话了。
他感觉自己面对的,不是一个二十多岁的年轻人。
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