第154章 去哪里找这样一位,愿意赌上自己的学术声誉,陪我们一起(1/2)
“报告主任!”
宁薇站起身,像一个正在汇报战况的将军,
“按照您的模块拆分,目前12个模块中,已有7个模块完成初稿撰写,3个模块正在进行数据复核,剩下2个长期毒性相关的模块,方案已经设计完毕,正在等待伦理审查批准。”
“距离您设定的‘两周’时限,还有九天。我们有信心,在下周五之前,拿出第一版完整的送审稿。”
苏奇点了点头,似乎对这个进度还算满意。
他走到白板前,拿起笔,
开始就几个关键的技术细节,
向团队提出问题和指导。
而坐在角落里的罗伯特·史密斯,
已经彻底听不见他们在讨论什么了。
他的脑子里,只剩下宁薇刚才汇报的那句话。
“距离您设定的‘两周’时限……”
“下周五之前,拿出第一版完整的送审稿……”
一声惊雷在他脑中炸开。
罗伯特感觉自己的大脑,像是被一柄无形的重锤狠狠击中。
他死死地攥着手中的笔记本,指节因为过度用力而失去血色。
他终于明白了。
这个团队,正在以一种他无法理解、甚至违背了科学规律的速度,在推进一项新药的临床申请!
两周!
他们要用两周时间,走完梅奥一个精英团队至少需要一年才能走完的路!
这一刻,他才真正理解了高岚口中那个词的含义。
——“苏奇速度”。
这已经不是快了。
这是一种对时间和规则的,彻底的、蛮不讲理的碾压。
他看着白板前那个正在从容不迫地讲解着某个复杂数据模型的年轻背影,
一股寒意从脚底直冲天灵盖。
他原以为,自己请求旁听,是迈出了追赶的第一步。
现在他才发现,自己连对方的影子都看不到。
他们,根本就不在同一个赛道上。
就在会议即将结束时,宁薇忽然想起了什么,
她提出了一个所有人都忽略了的,却至关重要的问题。
“主任,我们的申请资料,就算能奇迹般地按时完成。但是……还有一个最关键的问题。”
她的表情变得凝重起来。
“一份‘突破性疗法’的IND申请,药监局的审评委员会,最看重的就是临床试验方案的设计,以及……领导这个方案的首席研究者,也就是PI(Prcipal Iigator)的资质。”
“这个PI,必须是在国内乃至国际上都拥有极高声望、零负面记录、并且有过多项成功新药临床试验经验的顶级专家。只有这样的人,才能镇得住场子,才能让审评委员会对我们这个‘超高速’的项目,建立最基本的信任。”
宁薇看着苏奇,问出了那个让所有人都心头一沉的问题。
“我们……我们去哪里找这样一位,愿意赌上自己的学术声誉,来陪我们一起‘疯狂’的泰山北斗?”
宁薇的问题,像一盆冰水,兜头浇下。
会议室里所有亢奋的头脑,瞬间冷却。
是啊。
首席研究者,PI。
如果说IND申请资料是敲门砖,那么PI的分量,就是决定这扇门会不会为你打开的钥匙。
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