第153章 我们……我们拼了！（1/2）

“那就改变规则。”

苏奇的回答，和当初决定压缩动物实验时，如出一辙的简单、直接。

“规则怎么改变？”

林媛也忍不住开口，她觉得苏奇这次是真的疯了，

“国家药监局的审批流程，是法律，是红线，不是我们可以……”

“谁说我们要完全遵循常规流程？”

苏奇转过身，看着自己一手建立起来的核心团队。

“我们的S-17抑制剂，是常规药物吗？”

他反问了一句，让所有人都哑口无言。

“胰腺癌，常规治疗手段下的五年生存率不足5%。

这是一种没有有效治疗方案的‘绝症’。

对于这类‘用于治疗严重危及生命的疾病且尚无有效治疗手段的药物’，国家药监局在2020年就出台了《突破性治疗药物审评工作程序》。”

“我们的项目，完全符合‘突破性疗法’的所有定义。我们可以申请审评程序的‘滚动提交’。”

苏奇的目光扫过众人，

他知道，必须给自己的团队，注入一剂强心针，

一剂足以让他们跟上自己疯狂节奏的强心针。

“所谓的滚动提交，就是允许我们在基本申请材料齐备的情况下，先提交申请，然后在后续的审评过程中，分批次补交那些需要更长时间才能完成的实验数据，比如长期毒性和稳定性报告。”

“这能把我们准备材料的时间，从至少六个月，压缩到极限。”

宁薇的大脑在飞速运转。

她当然知道“突破性疗法”这个绿色通道，

但那是为那些已经有了大量前期数据积累、由院士级专家领衔的国家级项目准备的。

他们这个项目，虽然有国家“863计划”的背书，

但从启动到现在，满打满算还不到一年。

“可是，主任，即便如此，两周的时间也太……”

“时间，是人挤出来的。”苏奇打断了她。

“我会把IND资料的所有模块进行拆分，责任到人。数据分析组、报告撰写组、质量控制组、法规对接组，同步并行推进。”

“钱不是问题，高岚那边会提供无限的后勤支持。人手不够，就立刻招聘，我要国内最顶尖的医药注册专员，薪水随便他们开。”

“我只有一个要求，”苏奇的目光变得锐利，“两周后，一份完美的申请报告，必须出现在我的办公桌上。”

办公室里，只有仪器单调的蜂鸣声。

没有人说话，但每个人的呼吸，都变得粗重起来。

他们看着苏奇，看着他那双不带任何情绪、却蕴含着雷霆之力的眼睛。

他们知道，这不是商量，这是命令。

一个看似不可能完成的，来自魔鬼的命令。

但苏奇这个人本身，就是一个不断将不可能变为可能的存在。

“我明白了。”

宁薇第一个站了出来，她用力地点了点头，镜片下的目光，从震惊和疑虑，变成了被点燃的决然。

“我负责整体统筹和报告撰写。保证完成任务。”

“我负责数据分析和质量控制！”林媛也立刻表态。

“我们……我们拼了！”

其他的年轻研究员们，也被这股疯狂的气氛所感染，齐声应和。

……

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