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第224章 不一样的甲方(求订阅求月票)(2/2)

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“连线苏州。”

林允宁转过身,对正在调试投影仪的程新竹说道。

屏幕闪烁了几下,画面接通。

对面是苏州工业园区一间简陋但整洁的会议室。

镜头前坐着五六个年轻人,领头的是一位三十岁左右的男博士,戴着金丝眼镜,看起来斯斯文文。

他身后的几个研究员更年轻,眼神清澈,手里拿着笔记本,像是一群刚毕业的大学生。

这就是方雪若通过家族关系找来的合作方——“致远医药”。

这是一家新成立的医药公司,拿到了A轮的融资,有钱也有野心,最主要的,是几个创始人的人品都很可靠。

“林总好,方总好。”

领头的赵博士显得有些拘谨,“感谢以太动力给我们这个机会。我们的硬件设施都是刚进口的,绝对一流……”

“硬件我不担心。”

林允宁打断了他的客套,“我在意的是软件。GLP(良好实验室规范)审计的标准,你们熟悉吗?”

“老实说,我们都培训过,但是这种级别的合作实验,还是第一次。”

赵博士有点不好意思,连忙补充,“但是我们愿意学,我们很看重这次机会。”

程新竹拿出一份文件,那是FDA关于电子数据记录的21CFRPart11条款。

“那我问一个细节。”

程新竹推了推眼镜,神情严肃,“如果在实验过程中,原始记录本上写错了一个数据,比如给药剂量少写了一个零,你们怎么处理?”

屏幕对面,一个坐在角落里的年轻女研究员下意识地举手回答:

“那肯定要重新抄写一份啊!原始记录要保持整洁,不能有涂改,不然审计官看着多乱啊。我们会把错误的那页撕掉,重新填一份干净的归档。”

说完,她还一脸求表扬的表情。

芝加哥这边,死一般的寂静。

程新竹痛苦地捂住了额头,甚至静音了麦克风,转头对林允宁低声吼道:

“完了。全完了。

“撕毁原始记录?重新抄写?这在FDA眼里就是赤裸裸的数据造假!这叫TaperigwithData(篡改数据)!

“只要审计员在垃圾桶里或者撕痕上发现一点端倪,不仅这个项目会被毙掉,这整个实验室都会被列入黑名单,永世不得翻身。

“允宁,他们的硬件虽然新,但软件意识太差了。这是原则性错误。”

一旁一直没说话的方雪若也皱起了眉,手指轻轻敲击着桌面,低声说道:

“看来我舅舅推荐的人也不怎么靠谱。如果他们连基本的AuditTrail(审计追踪)概念都没有,这项目没法做。

“不用看我面子,如果不专业,我们换一家。或者我去施压,让他们换一批人。”

屏幕对面,赵博士看到几人不对,尴尬地搓着手,不知道自己哪里说错了。

林允宁看着屏幕。

看着那群虽然紧张、虽然无知,但眼里写满了求知欲和热诚的年轻面孔。

这让他想起了上一世,从电视上看到过的华夏生物医药产业刚刚起步时的样子。

那时候,大家都是摸着石头过河,被国外的规则制定者罚得头破血流,才一点点建立起自己的信用体系。

换人容易。

但换了人,这批年轻人可能永远不知道自己错在哪,这家刚起步的CRO公司可能就此夭折。

林允宁打开了麦克风。

“不知道标准不是错,谁都是从零开始的。”

他的声音温和,但透着一股不容置疑的严肃,通过跨洋光缆传到苏州的会议室里。

“听着,我们不换人。

“那位女同学,记住一句话:在GLP实验室里,‘整洁’不重要,‘真实’才是命。写错了,划一道横线,在旁边签上名字、日期和修改理由,这叫留痕。撕掉重写,那叫销毁证据。

“程新竹会把全套FDA的SOP(标准作业程序)翻译给你们。我不要求你们现在就懂为什么要这么做,但我要求你们像机器人一样严格执行。

“只要你们愿意学,我们愿意教。

“这次合作,不仅仅是为了做药。我是希望通过这个项目,能找到一个真正懂国际标准、能打硬仗的合作伙伴。

“这套标准学会了,以后无论是辉瑞还是默沙东的订单,你们都能接。

“你们愿意学吗?”

屏幕对面,赵博士愣住了。

他原本以为会迎来一顿痛骂,或者是合同的终止。

在这个外资药企把国内CRO当廉价劳动力使唤的年代,从来没有甲方愿意花时间去“教”乙方怎么做人。

赵博士没想到,这个年轻的甲方老板,竟然愿意给他们做“支教”。

“愿意!当然愿意!”

他激动地站了起来,对着镜头重重地点头,眼镜差点滑落,“林总,您放心。哪怕不睡觉,我们也把这套标准啃下来!绝不给咱们华夏人丢脸!”

视频会议结束。

方雪若摇了摇头,叹了口气:“允宁,你真是……给自己找麻烦。这一教,咱们的进度起码得拖慢两周。”

“磨刀不误砍柴工。”

林允宁站起身,走到饮水机旁,“而且,找成熟的大药企太贵,普通的小药企,也一样要教。

“至少这些人愿意学,如果他们真的练出来了,那就是我们的嫡系部队。这种忠诚度,是花钱买不到的。”

他刚接了一杯水,准备喝一口润润喉咙。

“允宁,等一下……有些不对劲。”

程新竹突然发出了一声轻微的惊呼。

她的鼠标停在了一份刚刚从苏州传输过来的Excel表格上,那是关于那批实验用恒河猴的体检数据。

“有些不对劲。”

程新竹的脸色变得古怪起来,她把屏幕转向林允宁,“你看这个基因筛查的基线数据。”

林允宁凑过去,看着那一列列复杂的基因位点。

“怎么了?”

“他们的猴子……基因型有问题。”

程新竹指着其中一行标红的数据,声音有些发颤,“这批国产恒河猴的ApoE4等位基因频率,比美国本土供应的印度源恒河猴,低了整整40%!

“ApoE4可是阿尔茨海默症的高风险基因啊!

“这意味着,我们买到了一批不得老年痴呆的‘超级猴子’。

“这对猴子来说虽然是好事,但如果我们在这种猴子身上做实验,为了达到病理模型标准,我们需要数倍的诱导剂量。

“即便这样,FDA的评审官只要看一眼基因背景,就会质疑我们的数据:‘你们是不是用了一批本来就不会生病的猴子来证明药效?’”

……

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