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第838章 开个绿色通道行不行(2/2)

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林杰一直沉默地听着,手指在桌面上轻轻敲击,仿佛在权衡着什么。

他知道,孙启明代表的是一种根深蒂固的监管哲学,本身并无大错,甚至在平时是必须坚守的防线。

但在战时状态下,这种绝对安全的思维,就可能变成阻碍救命的无形壁垒。

“好了。”林杰终于开口。

所有人都安静下来,看向他。

“孙局坚持原则,没有错。钟老心急如焚,也没有错。”林杰看着大家说,“但现在,争论对错没有意义。我们要解决的问题是:如何在要安全和要速度之间,找到一个在当前极端情况下的平衡点。”

他停顿了一下,极其严肃的说道:“我提议,由健康委牵头,联合药监局、科技部,立即成立一个新型冠状病毒感染重症治疗药物应急评审专家组。”

“这个专家组,超越常规审评流程,由钟老这样的临床专家、病毒学专家、药学专家以及药监局资深审评员共同组成,实行背靠背评审,独立判断。”

“评审标准,”林杰一字一顿地说,“基于现有所有非临床和临床数据,进行获益-风险评估。重点考量:一,是否针对当前无有效治疗手段的重症;二,现有数据是否提示其潜在获益可能大于潜在风险;三,企业是否承诺在获批后,继续完成严格的上市后临床研究,并承担因数据不充分可能带来的所有责任和风险!”

“对于通过应急评审的药物,可以给予附条件批准,限定使用范围,比如仅用于治疗伴有高危因素的成人重症患者,并在使用过程中建立严格的监测和报告体系。”林杰看向屏幕上的李维民问道,“李总,如果给瑞康这样的机会,你们敢不敢立下军令状?承担所有可能的风险和责任?”

李维民在屏幕那头,额头瞬间冒出了冷汗。

他知道,这是机会,但更是巨大的赌注。

成功了,名利双收,拯救万民;

失败了,企业可能万劫不复,他个人更是要承担所有后果。

他张了张嘴,一时竟没能发出声音。

会议室和视频连线里一片寂静,所有人都屏息等待着李维民的回答。

就在这时,林杰的秘书匆匆走进来,俯身在他耳边低语了几句,递过一份刚收到的文件。

林杰低头迅速扫了一眼,脸色骤然一变。

他抬起头,眼神复杂地看向孙启明,将文件推到他面前。

“孙局,看来有人比我们更着急。”林杰冷笑一声说,“刚刚收到消息,那几家之前积极活动的外资药企,已经通过某些渠道,向更高层递交了报告,质疑我们如果给国内企业开绿灯,是搞双重标准,破坏营商环境,并且……暗示他们手中有关键人物,可以证明国内某些企业数据造假。”

孙启明拿起文件只看了一眼,脸色瞬间变得铁青,手指微微颤抖。

林杰看着屏幕上仍在挣扎的李维民,再次问道:

“李总,回答我!敢,还是不敢?”

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