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第245章 第一款抗癌新药临床试验成功(2/2)

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患者援助计划的推出更让“深蓝1号”收获了全球赞誉。深蓝科技联合龙国癌症基金会、米国癌症协会等机构,设立10亿元人民币的患者援助基金,对家庭年收入低于10万元人民币的龙国患者、家庭年收入低于5万美元的米国患者,以及发展龙国家的贫困患者,提供全额或部分药物援助。仅在龙国,申请援助的患者在一周内就超过1万名,审核通过的首批500名患者已开始接受免费供药。

8月5日,“深蓝1号”的研发故事被龙国国家电视台(TV)《大国工匠》栏目专题报道,张建国等5名临床试验患者的康复经历感动了亿万观众。节目播出后,“深蓝1号”成为社会热议话题,#龙国抗癌新药全球领先#的话题登上微博热搜榜第一,阅读量突破20亿。无数癌症患者及其家属通过各种渠道联系深蓝科技,咨询用药事宜,公司专门开通了24小时咨询热线,日均接听电话超过1万个。

在学术领域,“深蓝1号”的临床试验成果也引发了广泛关注。8月10日,《新英格兰医学杂志》以封面文章的形式发表了“深蓝1号”Ⅲ期临床试验的完整研究数据,同期配发了孙燕院士和米国哈佛大学肺癌专家罗伊·赫布斯特教授联合撰写的评论文章:“‘深蓝1号’的成功标志着肺癌治疗进入‘多靶点精准抑制’新时代,其92.3%的客观缓解率和18.7个月的中位无进展生存期,为肺癌患者带来了治愈的希望。”

学术认可带来了更多的临床合作邀约。全球150家顶尖医院纷纷联系深蓝科技,希望成为“深蓝1号”的指定用药机构。梅奥诊所、麻省总医院、东京大学医学部等机构还提出共建“肺癌精准治疗中心”,将“深蓝1号”与基因测序、免疫治疗等技术结合,打造个性化治疗方案。林渊顺势推动“全球肺癌治疗联盟”的成立,截至8月底,已有200家医疗机构加入联盟,共享临床数据和治疗经验。

9月1日,龙国NMPA率先完成“深蓝1号”的审评工作,正式批准其上市,用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗。这是龙国自主研发的抗癌药物首次以“优先审评”方式获批上市,审批周期仅用了47天,创造了龙国新药审批的最快纪录。NMPA药品审评中心主任孔繁圃在获批仪式上表示:“‘深蓝1号’的获批,是龙国创新药研发从‘跟跑’向‘领跑’跨越的重要标志,为全球抗癌药物研发提供了龙国方案。”

获批仪式当天,海市瑞金医院为张建国等首批患者开具了“深蓝1号”的处方。当张建国从医生手中接过药盒时,激动得热泪盈眶:“我终于能用上正式上市的龙国抗癌药了!”现场的媒体记者用镜头记录下这一历史性时刻,多家外媒记者感叹:“以前龙国患者要等几年才能用上国外的新药,现在全球患者都在期待龙国的创新药。”

9月5日,米国FDA和西欧科技联盟EMA相继批准“深蓝1号”上市,比预期审评时间提前了一个月。FDA在批准公告中特别指出:“‘深蓝1号’的疗效数据远超现有治疗方案,建议将其作为晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗药物。”西欧科技联盟EMA则将“深蓝1号”纳入“孤儿药”目录,给予其10年市场独占期。至此,“深蓝1号”成为全球首个同步在中美欧三地获批上市的龙国自主研发抗癌新药。

上市首日,“深蓝1号”就在全球范围内实现了同步供应。龙国市场首批100万片药物通过冷链物流送达全国500家医院和药店;米国市场通过合作伙伴罗华制药的分销网络,覆盖了200家癌症治疗中心;欧洲市场则通过拜耳医药的渠道,进入了15个国家的主流医疗机构。上市第一周,全球销量就突破5万盒,惠及超过1万名患者。

9月15日,深蓝科技举办“深蓝1号”全球上市发布会,邀请了中美欧三地的监管机构代表、临床试验患者、科研人员和媒体记者。发布会上,林渊播放了一段来自非洲肯尼亚的视频:一名接受“深蓝1号”援助的肺癌患者在用药三个月后,肿瘤明显缩小,能重新下地劳作。视频结束后,林渊深情致辞:“‘深蓝1号’的成功,是科技的胜利,更是生命的胜利。未来,深蓝科技将继续投入研发,攻克更多癌症类型,让科技的光芒照亮每一个生命角落。”

发布会现场,文特尔教授宣布了一个更令人振奋的消息:“基于‘深蓝1号’的多靶点技术平台,我们已启动‘深蓝系列’抗癌药物的研发,针对乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌的‘深蓝2号’‘深蓝3号’‘深蓝4号’已进入临床Ⅰ期试验,预计2023年前可陆续上市。同时,我们与本庶佑教授团队合作的新型PD-1抑制剂,也即将进入Ⅲ期临床试验,有望实现‘靶向+免疫’的联合治疗突破。”

上市一个月后,“深蓝1号”的真实世界研究数据初步公布。来自龙国100家医院的5000名用药患者中,客观缓解率达到91.8%,与临床试验数据基本一致,不良反应发生率仅为11.2%,略低于临床试验数据。孙燕院士在真实世界研究总结会上表示:“真实世界数据验证了‘深蓝1号’的疗效和安全性,说明其在广泛人群中同样适用,为其成为全球肺癌治疗的标准药物奠定了基础。”

“深蓝1号”的成功也为深蓝科技带来了显着的商业回报。2021年第三季度财报显示,医疗健康业务营收突破800亿美元,其中“深蓝1号”贡献了300亿美元营收,带动深蓝科技的总市值突破8000亿美元,超越苹果公司成为全球市值最高的企业。高盛通发布报告称:“‘深蓝1号’开启了龙国创新药的全球化时代,深蓝科技有望在未来五年内成为全球医药行业的领导者。”

10月1日,林渊受邀参加新龙国成立72周年国庆招待会,作为科技创新企业代表受到领导人的亲切接见。领导人对“深蓝1号”的成功表示祝贺:“‘深蓝1号’不仅是一款抗癌新药,更是龙国科技创新实力的体现。希望你们继续坚持自主创新,攻克更多‘卡脖子’的医学难题,为保障人民健康、推动全球医疗卫生事业发展作出更大贡献。”

国庆招待会后,林渊回到海市,连夜召开医疗健康业务战略会议。会议上,他提出了“三年攻坚计划”:“未来三年,我们要投入2000亿美元,攻克肺癌、乳腺癌、结直肠癌等十大高发癌症,实现‘深蓝系列’药物的全面布局;同时,启动‘癌症早筛普及计划’,将‘蓝芯i’基因测序设备免费投放至全国县级医院,让癌症早期筛查率提升至80%以上。”

会议结束时,窗外已泛起鱼肚白。林渊走到办公室的落地窗前,看着远处生命未来实验室的灯光依旧明亮,心中充满了感慨。从决定进军医疗健康产业到“深蓝1号”成功上市,短短一年多时间,深蓝科技完成了从科技巨头到医药新锐的跨越。他知道,“深蓝1号”的成功只是一个开始,在抗癌的道路上还有更长的路要走。但只要坚守“科技守护生命”的初心,汇聚全球的智慧和力量,他坚信,人类战胜癌症的那一天终将到来。而深蓝科技,必将在这场伟大的战役中,书写下最辉煌的篇章。

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