第194章 在清朝开展临床试验(2/2)
青禾听得目瞪口呆。
吴老这思路分明已经触摸到了现代医学中临床试验的核心策略!
虽然受时代所限,他的伦理考量还相对比较粗糙,甚至带着这个时代对底层生命的漠然,但能有这样的思维方式,已经足够让她惊喜。
她按下心中的激动,连忙补充道:“吴老所言极是。不过,在让病患试药之前,或许我们该先确保这方子本身没有明显的急毒。晚辈愿意自身先尝试服用几日,若无不适,再行下一步。”
新药研发中的一期临床试验基本都是用健康人进行试药,首要目的是评估安全性。只是上人之前都要有完善的动物毒性试验支持药物首次用在人身上。
这里没条件也就罢了,自己反正是死过一次的人了。
这下轮到吴老惊讶了。
他定定地看了青禾片刻,目光复杂却并未多问,只是缓缓点了点头:“你有此心甚好。就依你吧。”
这一刻,两个跨越时空的医者灵魂,在这小小的诊所里完成了一次无声的碰撞与共鸣,彼此都生出几分惺惺相惜之感。
从这天开始,青禾的生活重心便彻底投入到了“一项x中医药方在骨结核人群中的安全性和有效性评价”中去。
当然,这一切都是在极为隐秘和小范围的情况下进行的。
首先是一期,主要考察方剂的基本安全性。
青禾根据拟定好的方子抓了药,严格按照剂量,自己先煎服了三天。她仔细感受着身体的每一丝变化,记录下服药后的任何不适。好在除了觉得药汁苦涩难咽外,并无其他异常,看来方剂的短期安全性还是可以的。
当然远期的肝肾毒性现阶段肯定是体现不出来的,但是是药三分毒吧,衡量好获益风险比就行。
接着,她又说服了吴老身边那个机灵的药童,让他也少量试服了几日,观察不同年龄、不同性别的初步反应。虽然样本量少得可怜,但也算是确认了方剂并没有明显的毒副作用,可以进入了下一步。
接下来便是二期,初步探索有效性。
吴老凭借其行医多年的人脉和对底层社会的了解,果真寻来了三四个几乎被放弃治疗的病人。有瘦骨嶙峋的老者,有面色蜡黄的妇人,还有一个半大的孩子。
青禾与他们或其家人仔细说明了情况,承诺提供免费的药物和银钱、食物作为补偿,并言明其中风险,征得他们口头同意后,才开始小范围地让他们试药。
清朝的通讯和交通条件注定无法开展大型三期临床试验。但即便是小规模的二期探索性结果,也已足够让青禾欣喜若狂。
几个月下来,那几个试药的病人竟都有了不同程度的改善。首先是大家低热盗汗的症状减轻了,精神头好了些,那个孩子连腿部的肿痛都似乎消褪了一点。
虽然距离治愈还遥遥无期,但结果证明青禾研究的方向是正确的。