第376章 国产儿童肿瘤药问世(1/2)
进入II期阶段后,药物的疗效更是让人惊喜。
截至临床试验中期,已有30名患儿接受了治疗。
其中,25名患儿的肿瘤体积明显缩小。
客观缓解率达到了83.3%;
28名患儿的病情得到了有效控制,疾病控制率达到了93.3%。
更重要的是,所有患儿都没有出现严重的不良反应。
生长发育也没有受到任何影响。
有一位7岁的纤维肉瘤患儿,确诊时肿瘤已经转移。
医生告诉家长,孩子的生存期可能只剩下3个月。
家长抱着最后一丝希望,带着孩子参加了临床试验。
经过两个疗程的治疗,孩子的肿瘤体积缩小了70%,
病情得到了有效的控制。
家长激动得跪在地上,对着研发团队的成员们连连磕头道谢。
“谢谢你们!谢谢你们给了我的孩子第二次生命!”
这样的案例还有很多。
每一个患儿的好转,都让研发团队的成员们感到无比的欣慰和自豪。
他们知道,自己的努力没有白费。
他们真的为这些孩子带来了生的希望。
临床试验结束后,团队成员们立刻投入到了数据整理和总结工作中。
他们将临床试验过程中的每一组数据都进行了详细的分析和总结。
撰写了完整的临床试验报告。
报告显示,这款儿童肿瘤药疗效显着,安全性良好。
完全达到了预期的目标。
当临床试验报告完成的那天,梁晓悦再次来到了研发楼的楼顶。
此时,南岛的天空格外晴朗,阳光明媚,海风轻柔。
她望着远处湛蓝的大海,心中充满了成就感和幸福感。
沈行舟走到她的身边,轻轻握住她的手。
“媳妇,恭喜你!你成功了。”
梁晓悦转过头,看着沈行舟,脸上露出了灿烂的笑容。
“不是我成功了,是我们整个团队成功了。更重要的是,那些孩子有救了。”
临床试验圆满收官的第三个月。
南岛的阳光格外明媚。
研发楼前的凤凰木开得如火如荼。
火红的花瓣随风飘落,像是在预示着一场盛大的喜悦。
梁晓悦正和团队成员整理最终的上市申报资料。
指尖划过那些凝聚着无数心血的数据,心中满是忐忑与期盼。
从研发受阻的焦灼到配方优化的攻坚。
再到临床试验的煎熬。
这一路的艰辛,唯有亲历者方能知晓。
突然,办公桌上的电话急促地响起,打破了室内的宁静。
梁晓悦心头一跳,几乎是本能地抓起听筒。
“您好,我是梁晓悦。”
听筒里传来沉稳而洪亮的声音,带着难以掩饰的喜悦。
“晓悦同志,我是李建国。
告诉你一个天大的好消息,你们研发的那款儿童肿瘤药。
正式获得国家药品监督管理局的批准了!
即日起,可批量生产上市!”
打电话来的人,正是京市卫生部部长李建国。
“李部长,您说什么?”梁晓悦的声音瞬间颤抖。
握着听筒的手指因为用力而泛白。
她几乎不敢相信自己的耳朵,反复确认道。
“詹部长,您……您再说一遍?我们的药,获批上市了?”
“没错,批准了!”詹部长的声音愈发清晰。
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