第362章 风暴(1/2)
迪诺静夏再生蛋白项目的临床二期数据异常,最初只是一条不起眼的技术论坛匿名爆料。
发帖人称,再生蛋白在二期临床试验中存在“无法解释的数据一致性”,暗示可能存在系统性数据操纵。帖子在专业圈内小范围传播,起初并未引起太多关注。
直到一周后,国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下子刊发表编辑部关切,表示接到实名举报,对迪诺团队此前发表的一篇相关机制研究论文中的数据真实性提出“严重质疑”,已启动调查程序。
安嘉伟接到的正是编辑部邮件。他第一时间通知了余夏。
“实名?能知道是谁吗?”余夏在电话里问。
“这恐怕还需要时间查。”安嘉伟回答,声音中难掩焦虑。
“我马上到公司,通知技术、公关、安保部门的干部开会。”余夏果断部署道。
然而事件升级的速度令人猝不及防。
国内药监部门收到实名举报材料,指控静夏迪诺再生蛋白项目“在多个临床试验中心系统性伪造患者响应数据”,“涉嫌严重临床数据造假”。举报材料详实,甚至附上了部分所谓“原始数据”与“申报数据”的对比分析。
很快,国家药监局联合公安、市场监管等部门组成联合调查组,进驻迪诺静夏位于鹏城的总部及主要合作临床试验中心。调查通知中使用了“涉嫌刑事犯罪”的措辞。
风暴,以迅雷不及掩耳之势,降临了。
鹏城,迪诺制药总部,顶楼会议室。
气压低得令人窒息。长桌两侧坐着迪诺核心团队、法律顾问、以及刚刚紧急从燕城飞来的余氏代表余志雄。江静知坐在主位,面容沉静,但眼下的淡青色阴影和微微抿紧的唇线,泄露了她连轴转的疲惫与紧绷。
会议室大屏幕上,正播放着晚间财经新闻的片段。
主持人面色严肃:“……备受关注的迪诺静夏再生蛋白数据造假风波持续发酵。今日,联合调查组已正式约谈公司法定代表人、项目直接负责人江静知博士。
“据悉,若造假指控坐实,相关责任人可能面临最高七年有期徒刑的刑事处罚,公司也将面临巨额罚款、上市计划无限期搁浅乃至吊销相关资质的严重后果。受此影响,迪诺制药及主要投资方蓝山资本股价连续三日暴跌……”
画面切换,出现了奇运生物CEO在机场被记者围堵的镜头。奇运是迪诺的主要竞争对手。那位CEO面带遗憾:“我们对同行发生这样的事件深表震惊和遗憾。科学需要诚信,患者安全重于泰山。奇运的同类项目将严格遵守法规,确保数据真实可靠……”
“虚伪!”安嘉伟狠狠捶了下桌子,眼睛布满血丝。
江静知抬手,制止了会议室内更激烈的情绪宣泄。她的声音有些沙哑,但清晰稳定:“现在不是发泄情绪的时候。安总,内部自查有没有新发现?”
安嘉伟脸色灰败地摇头:“江博,我们反复核对了所有流程,理论上不可能出现如此大面积的系统性造假。除非……”他艰难地吞咽了一下,“除非是核心环节,有人蓄意、且极为熟悉我们系统的人,在数据录入、清洗或分析的多个节点同时动了手脚。”
“内鬼。”法律顾问冷声道,“而且必须是能接触到核心数据库、熟悉GCP(药物临床试验管理规范)全流程、并且有权限在多个中心协调操作的高级成员。”
会议室再次陷入死寂。这个结论令人不寒而栗。
“融资那边……”财务总监声音干涩,“应总刚来过电话。”
他口中的应总,是应易扬。
本章未完,点击下一页继续阅读。